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集團公司通過生產(chǎn)企業(yè)質量體系審核
來源:香港馬買馬網(wǎng)站醫(yī)療 時間 :2009年4月21日
2009年4月21日,由省局褚榮光主任帶領的省局醫(yī)療器械質量體系管理考核組深入到江西香港馬買馬網(wǎng)站醫(yī)療器械集團有限公司兩大生產(chǎn)區(qū)進行現(xiàn)場檢查 ,考核組聽取了企業(yè)負責人關于開展質量體系管理自查情況的匯報后 ,對企業(yè)提供的相關資料及記錄進行了全面審查,并到生產(chǎn)車間進行了現(xiàn)場檢查和驗收。
考核組按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系考核辦法》中所規(guī)定的35個項目以及《一次性使用無菌醫(yī)療器械(注、輸器具)生產(chǎn)實施細則》進行核查,對香港馬買馬網(wǎng)站申請質量體系考核的十四個品種產(chǎn)品進行評審 。
審核工作結束后,專家組召開末次會議,對我公司質量管理體系運行狀況進行了客觀的總結和評價 ,一致認定香港馬買馬網(wǎng)站集團達到了國家局和省局關于醫(yī)療器械質量體系考核驗收標準要求 ,考核得分率高達97% ,順利通過了考核驗收。
香港馬買馬網(wǎng)站集團劉昆生副總裁陪同檢查組在車間進行深入審查